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中国首款!重庆精准生物自研儿童白血病CAR-T治疗产品 “普基奥仑赛”获批上市

2025-11-10

2025年11月7日,智睿投资子公司重庆精准生物技术有限公司自主研发的国家一类生物新药“普基奥仑赛注射液”(商品名:普利得凯®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

该产品是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的CAR-T细胞治疗药物。其采用人源化CD19单链可变区片段(scFv)设计,是目前已上市、适用于儿童及青少年适应症的CD19 CAR-T产品中,唯一采用人源化修饰的产品。普基奥仑赛不仅填补了我国在该疾病领域的临床空白,打破了国外的技术垄断,更为全球儿童白血病治疗提供了"中国方案"。

关于重庆精准生物
重庆精准生物是重庆智睿投资旗下一家专注于基因与细胞药物研发与应用的高新技术企业,目前已建成1.8万平方米的一体化研发制备平台,并正在建设总面积达10万平方米的区域细胞制备中心,构建了集研发与生产于一体的完整生物医药产业体系。
重庆精准生物在研的10余项管线覆盖实体瘤、血液肿瘤及自身免疫疾病三大方向,已获得4款国家一类生物新药、10项适应症的默示许可。
重庆精准生物具备质粒、载体和细胞的全链条自主开发、生产与检测能力,全年可同步开展5–6个项目的研发与制备,通过自主研发无血清培养基等关键原辅料,并与国内企业合作推进核心设备国产化替代,有效打破国外高价垄断,让创新CAR-T药物更亲民、更具有可及性,为“健康中国”战略贡献力量,为全球患者带来新的希望。
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