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全球首创!重庆智翔金泰自研狂犬病被动免疫1类新药获批上市

2026-07-15

2026年6月22日,智睿投资子公司重庆智翔金泰(股票代码:688443)自主研发的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核发的《药品注册证书》,批准用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫,成为全球首个获批上市用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体。

斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。该产品可同时特异性结合G蛋白上两个不重叠的表位,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异地中和狂犬病毒,提供即时保护。
 
目前,斯乐韦米单抗注射液针对2岁至18岁以下儿童和青少年狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症的Ⅲ期临床试验也正在稳步推进中,旨在进一步扩大患者适用人群,为更多中国家庭提供保护。
 
未来,智翔金泰将继续立足于未满足的临床需求,发挥公司抗体药物研发平台优势,不断推进新药研发进程,加快成果转化,力求为更多患者提供更可及、可负担的创新生物药。
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